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        北京今年将再优化精简药品医疗器械审评审批流程

        中国经济新闻网 2019-04-04 10:20:44

        原标题北京今年将再优化精简药品医疗器械审评审批流程

        4月2日记者从北京市药监局获悉北京将?#20013;?#20248;化精简药品医疗器械审评审批流程进一步完善“服务包”制度激发医药领域创新创造能力和市场竞争活力惠及民生

        近年来医药产业作为北京市重要的“高精尖”支柱产业之一蓬勃发展高水平创新层出不穷在全球范围内正由追赶跟跑逐步发展为全球同步创新局部领跑

        据统计今年1至2?#36335;|?#21271;京市医药制造业比上年同期增长8.2%在39个工业大类行业中处于领先位置从2018年全年看在北京市规模以上工业利润同比下降23.3%的情况下医药制造业实现利润总额196.4亿元同比增长4.6%已成为北京市重要的经济增长点之一

        2018年以来北京市药监局全面压缩审评审批质量核查产品检验和许可发证时限为创新药品医疗器械注册开辟绿色通道集中专业技术力量为企业提供优?#39318;?#35810;服务根据产品注册和上?#26800;?#29305;点创造性地建立完善“服务包”制度

        目前北京市234个已上市药品品种转为上市许可持有人试点品种221个药品规格启动仿制药质量和疗效一致性评价18个药品规格获得参比制剂资格6个药品规格已通过一致性评价全球首个利用低氧诱导因子原理开发的肾性贫血治疗创新药罗沙司他胶囊在北京上市全市252个医疗器械产品进入国家创新审评审批序列已有39个产品已通过创新审批其中“生物可吸?#23637;?#29366;动脉雷帕霉素洗脱支架系统”“神经外科?#36136;?#23548;航定位系统”“植入式骶神经刺激器套件”“全自动化学发光免疫?#27835;?#20202;”等19个产品已获批可以生产上市数量位居全国第一另有22个产品获批北京市创新医疗器械其中“下肢步行机器辅助训练装置”“低能量脉冲式超声波治疗仪”等已获批上市

        大力发展符合“高精尖”经济结构的医药产业是首都经济社会高质量发展的必然要求北京市药监局表示2019年将?#20013;?#20248;化精简药品医疗器械审评审批流程进一步完善“服务包”制度全面激发医药领域创新创造能力和市场竞争活力全力以赴服务于北京市科技创新中心建设助力营商环境?#20013;?#20248;化更多引领技术前沿的药品创新医疗器械惠及民生(完)

         

         

        来源中国新闻网 作者杜燕 编辑 曾紫妍       
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